Pharmazeutische Verpackungen
Partner für die Pharmazie
Im Bereich Pharmazie sind die Ansprüche an die Verpackungen besonders anspruchsvoll.
Anstelle von Standard-Lösungen dominieren hier Modelle, die häufig nur für ein ganz bestimmtes Produkt designt und hergestellt werden.
Obeck Verpackungen produziert die verschiedensten Behältnisse für Tabletten, Cremes, Salben, Flüssigkeiten etc.
Aufgrund dieser reichen Erfahrung können wir in enger Abstimmung mit dem Kunden genau das umsetzen, was dieser sich vorstellt –
selbstverständlich unter Beachtung aller Anforderungen, die speziell im pharmazeutischen Sektor zu erfüllen sind.
Rückverfolgbar vom Rohstoff bis zur Auslieferung
Durch ständige Kontrollen gewährleisten wir höchste Qualität. Eine Rückverfolgung, ist durch Protokollierung von Prozessschritten,
vom Wareneingang bis zum fertigen Produkt, lückenlos gewährleistet und über BDE-System (Betriebsdatenerfassung) überwacht.
Die Zertifizierung der Prozessabläufe erfolgt in jährlichen Audits.
Sauberkeit hat Priorität
Verpackung
Pharmazeutische Produkte brauchen speziellen Schutz vor Umwelteinflüssen. Dem dienen unsere darauf ausgerichteten Sonderverpackungen, sog. Brickpack welche die sterilen Produktverpackungen umschließen.
Reinraum
In einem Reinraum wird unter den Bedingungen der Reinraum-Klasse 7 produziert.
Um Staub und andere Verunreinigungen zu vermeiden, steht der Raum unter einem ständigen Überdruck und wird mit speziell gefilterter Luft versorgt.
Sterilisation
Bei besonderer Anforderung können unsere Produkte extern in einem besonderen Verfahren sterilisiert werden.
Qualität
Dichtigkeit und Stabilität: Die Qualität wird während der Produktion permanent sowohl durch maschinelle Prüfungen als auch durch Stichproben unserer Mitarbeiter der Qualitätssicherung überwacht.
Anforderungen an pharmazeutische Verpackungen
Pharmazeutische Behältnisse müssen spezielle Anforderungen erfüllen.
Eine Anforderung betrifft z.B. das verwendete Rohmaterial. Unser eingesetztes PET wurde sowohl vom Hersteller als auch durch ein von uns beauftragtes akkreditiertes Prüflabor getestet und entspricht den Anforderungen des Europäischen Arzneibuches Ausgabe 8, §3.1.15.